Cada caso sale del laboratorio con un registro de producción: el archivo de diseño, el lote de material, el técnico, la verificación de calidad y, cuando corresponde, el certificado de registro que cubre el dispositivo.
La empresa está registrada ante la NMPA de China para dispositivos dentales de Clase I, Clase II y Clase III. La Clase I cubre componentes como análogos, cuerpos de escaneo, destornilladores, cofias de impresión y portaimplantes. La Clase II cubre prótesis fijas y removibles personalizadas, prótesis híbridas, aparatos de ortodoncia, alineadores, retenedores, guías quirúrgicas, coronas provisionales y aparatos para la ATM. La Clase III cubre pilares y tornillos personalizados, pilares compuestos, pilares de cicatrización, bloques de pilar mecanizables, estructuras personalizadas para puentes sobre implantes y sistemas individualizados de poste y muñón de fibra.
Los certificados se emiten por familia de producto. Los clientes que preparan sus propios expedientes regulatorios pueden solicitar el certificado, la especificación técnica y la declaración de materiales de la familia que importan.
Los bloques de zirconio, el titanio, el CoCr, las cerámicas y las resinas se reciben con el certificado del fabricante y el número de lote. El lote queda registrado en el caso, de modo que una repetición o una reclamación puedan rastrearse hasta el lote exacto.
No sustituimos materiales sin aprobación por escrito. Si un bloque especificado no está disponible, nos detenemos y preguntamos, en lugar de enviar un material diferente.
Cada pieza se verifica sobre el modelo en cuanto a ajuste marginal, contacto proximal, oclusión y acabado superficial. Se toman fotografías con el mismo aumento en todos los casos, lo que hace que una reclamación de repetición sea comparable y no una cuestión de opinión.
Las guías quirúrgicas reciben además una verificación de la posición de las fundas y un informe quirúrgico impreso. Las estructuras de arcada completa se verifican sobre el modelo maestro con análogos antes de la etapa de recubrimiento estético.
Sí. Podemos emitir certificados de registro, certificados de material y declaraciones de conformidad para la familia de producto que importa. Indíquenos el país de destino al solicitarlos.
Si una pieza no se ajusta al diseño aprobado, la repetimos sin cargo. Las reclamaciones se evalúan contra el archivo de diseño y las fotografías de control de calidad, y por eso conservamos ambos.
No declaramos una certificación que no podemos demostrar. Nuestra documentación de calidad se basa en el sistema de registro NMPA de China; los certificados y documentos de proceso se facilitan a solicitud para que pueda evaluarlos frente a sus propios requisitos.
STL, PLY o impresiones convencionales. Técnico asignado por cuenta, entrega mundial con DHL y FedEx.