公司已就第一类、第二类与第三类口腔器械在中国 NMPA 完成注册。第一类涵盖替代体、扫描杆、螺丝刀、印模转移杆与种植体携带体等部件。第二类涵盖定制式固定与活动修复体、混合义齿、正畸矫治器、隐形矫治器、保持器、外科导板、临时冠与颞下颌关节矫治器。第三类涵盖个性化基台与螺丝、复合基台、愈合基台、可切削基台坯料、个性化种植桥架与个性化纤维桩核系统。
注册证按产品系列发放。准备自行申报的客户，可就其进口的系列索取注册证、技术规格书与材料声明。
氧化锆坯块、钛、钴铬、陶瓷与树脂入库时均附厂家证书与批号。批号与病例绑定记录，因此返工或投诉都能追溯至具体批次。
未经书面同意，我们不替换材料。指定坯块缺货时，我们停下来询问，而不是换一种材料发出去。
每件产品都在模型上核对边缘密合、邻接、咬合与表面处理。所有病例均以同一放大倍率拍摄照片，使返工判断可以比对，而不是各执一词。
外科导板另做导环位置核对并附打印版手术报告。全口支架在饰面前，先在带替代体的主模型上验证。
可以。可针对你进口的产品系列出具注册证、材料证书与符合性声明。索取时请告知目的国。
若产品与已确认设计不符，我们免费返工。判定依据是设计文件与质检照片，这也是我们两者都留存的原因。
我们不会声称无法举证的认证。我们的质量文件体系围绕中国 NMPA 注册制度建立；证书与过程文件可应要求提供，供你按自身要求评估。