Каждый кейс покидает лабораторию с производственной записью: файл дизайна, партия материала, техник, результаты контроля и, где применимо, регистрационное удостоверение на изделие.
Компания зарегистрирована в NMPA Китая по медицинским изделиям класса I, II и III. Класс I охватывает компоненты: аналоги, скан-боди, отвёртки, слепочные трансферы и носители имплантатов. Класс II — индивидуальные несъёмные и съёмные протезы, гибридные протезы, ортодонтические аппараты, элайнеры, ретейнеры, хирургические шаблоны, временные коронки и аппараты при дисфункции ВНЧС. Класс III — индивидуальные абатменты и винты, композитные абатменты, формирователи десны, заготовки абатментов под обработку, каркасы индивидуальных имплантационных мостов и индивидуализированные системы «стекловолоконный штифт + культя».
Удостоверения выдаются по семействам продукции. Заказчики, готовящие собственные регистрационные досье, могут запросить удостоверение, техническую спецификацию и декларацию на материалы по тому семейству, которое импортируют.
Циркониевые заготовки, титан, CoCr, керамика и смолы поступают с сертификатом производителя и номером партии. Партия фиксируется в карте кейса, поэтому переделка или рекламация прослеживается до конкретной партии.
Мы не заменяем материалы без письменного согласования. Если указанной заготовки нет в наличии, мы останавливаемся и спрашиваем, а не отгружаем другой материал.
Каждая единица проверяется на модели на прилегание по краю, апроксимальный контакт, окклюзию и качество поверхности. Фотографии выполняются при одинаковом увеличении для каждого кейса — поэтому рекламация по переделке сопоставима, а не субъективна.
Хирургические шаблоны дополнительно проходят проверку положения втулки и получают печатный хирургический протокол. Каркасы на всю дугу проверяются на мастер-модели с аналогами до этапа облицовки.
Да. Регистрационные удостоверения, сертификаты на материалы и декларации соответствия выдаются по семейству продукции, которое вы импортируете. При запросе укажите страну назначения.
Если единица не соответствует утверждённому дизайну, мы переделываем её бесплатно. Рекламация оценивается по файлу дизайна и фотографиям контроля — поэтому мы храним и то, и другое.
Мы не заявляем сертификацию, которую не можем подтвердить. Наша система качества выстроена вокруг китайской регистрационной системы NMPA; сертификаты и процессные документы предоставляются по запросу, чтобы вы могли оценить их по своим требованиям.
STL, PLY или обычные оттиски. Персональный техник на каждый аккаунт, доставка DHL и FedEx по всему миру.